Відгуки Suprefort ᐉ Для підшлункової залози

Звіт про результати клінічного вивчення біологічно активної добавки до їжі Супрефорт

Біологічно активна добавка до їжі Супрефорт* є комплексом низькомолекулярних пептидів з молекулярною масою до 5000 Так, отриманої з підшлункової залози молодих тварин – телят не старше 12-місячного віку. Виділені пептиди мають тканинноспецифічну дію на клітини підшлункової залози, відновлюючи метаболізм і нормалізуючи їх функціональну активність.

Супрефорт випускають у вигляді капсул, що містять 10 мг активних пептидів.

Супрефорт* призначали хворим перорально за 10-15 хвилин до їди по 1-2 капсули 2 рази на день протягом 20 днів залежно від ступеня патологічного процесу.

Клінічні випробування Супрефорт* проводили в Медичному центрі Санкт-Петербурзького інституту біорегуляції та геронтології СЗО РАМН у хворих на хронічний панкреатит у стадії ремісії та у пацієнтів з цукровим діабетом II типу в період з листопада 2005 року по січень 2006 року.

Порушення регуляції фізіологічних функцій та патологічні зміни у підшлунковій залозі викликають розвиток захворювань із проявами розладів травлення та обміну речовин.

Наслідком прогресуючого запального процесу в підшлунковій залозі є, як правило, дистрофічні процеси, що супроводжуються порушенням утворення та виділення панкреатичних травних ферментів, характерним для хронічного панкреатиту. За наявності порушень секреції інсуліну розвивається симптоматика «вторинного» цукрового діабету.

Цукровий діабет є одним із найпоширеніших ендокринних захворювань: на нього страждають близько 1-2% населення Землі. Крім того, є майже стільки ж хворих із прихованим діабетом і генетично схильних до цього захворювання. Прояв діабету в кожному окремому випадку є інтегрованою реакцією на спільну дію численних факторів у різних поєднаннях (генетичної схильності, хімічних та інфекційних агентів зовнішнього середовища, аутоімунних процесів, харчування, фізичної активності, психологічних стресів і т. д.). Виявлення нових синдромів (діабет, зумовлений утворенням антитіл до рецепторів інсуліну; обумовлений генетичним дефектом структури інсуліну та ін.) обґрунтовує постійну необхідність доповнення наявних класифікацій захворювання. Особливу увагу у плані прогнозу, профілактики та лікування звертають на себе потенційна, латентна та асимптоматична форми захворювання, що протікають без клінічних проявів (1,3,6,7,8).

Для лікування хронічного панкреатиту застосовують переважно дієтотерапію та ферментні препарати (панкреатин, панзинорм) та інші. (5)

Лікування цукрового діабету, який протікає без клінічних проявів, включає дієтотерапію (2,4).

Клінічна характеристика хворих

Розподіл хворих, які брали участь у дослідженні, за статтю та віком представлено в таблиці 1. Лікування із застосуванням Супрефорт* проведено 34 хворим (18 чоловіків та 16 жінок) з Хворими на хронічний панкреатит пред'являли скарги на втрату апетиту, відрижку, метеоризм, бурчання в животі, розлад стільця. Методом випадкового розподілу були сформовані дві групи хворих, рівноцінні за статтю, віком, діагнозом: до основної групи увійшли 12 хворих (8 чоловіків, 4 жінки), до контрольної – 8 хворих (4 чоловіки, 4 жінки).

Таблиця 1

Розподіл хворих з діагнозу, статтю та віком

Хворі на контрольну групу отримували загальноприйняті кошти. Хворим основної групи додатково до загальноприйнятих засобів призначали Супрефорт по 1-2 капсули 2 рази на день протягом 15 днів.

Цукровий діабет II типу протікав у хворих без будь-яких клінічних проявів та був діагностований на підставі підвищення рівня глюкози у периферичній крові з урахуванням незбалансованої дієти.

Контрольну групу склали 17 хворих, яким призначалося лікування із застосуванням загальноприйнятих засобів. 22 хворих, які увійшли в основну групу, додатково до загальноприйнятого лікування, включаючи цукрознижувальні засоби, отримували Супрефорт* по 1 капсулі 2 рази на день до їди протягом 15 днів.

Методи дослідження

У динаміці оцінювали скарги хворих, проводили загальноклінічне дослідження крові та сечі, біохімічне вивчення крові на апараті «РЕФЛОТРОН» (Boehringer Mannheim. Німеччина). Досліджували дуоденальний вміст. Проводили тест на толерантність до глюкози.

Результати дослідження

Встановлено, що застосування Супрефорту у хворих на хронічний панкреатит сприяло підвищенню апетиту та зниженню частоти диспептичних розладів.

Таблиця 2

Вплив Супрефорт* на активність травних ферментів у хворих на хронічний панкреатит

При лабораторному дослідженні дуоденального вмісту відмічено вихідне зниження активності панкреатичних ферментів (таблиця 2). В результаті застосування Супрефорту* позначилася тенденція до збільшення активності панкреатичних ферментів, що корелювало з поліпшенням клінічної симптоматики.

У хворих на цукровий діабет II типу Супрефорт* застосовували під контролем тесту на толерантність до глюкози. Встановлено, що після цукрового навантаження у хворих спостерігалася характерна глікемічна крива. Додатково до загальноприйнятого лікування хворих основної групи призначали Супрефорт по 1 капсулі 2 рази на день до їди протягом 10 днів. Показано, що після застосування Супрефорту при постановці тесту на другу годину дослідження спостерігалося поступове зниження рівня глюкози в крові. Нормалізації рівня глюкози в крові вдавалося досягти у всіх хворих через 5-10 днів після початку застосування препарату. Жодному хворому не було підвищено дозування цукрознижувальних засобів, 12 хворим (54,5%) було знижено дозу загальноприйнятих засобів, а у 7 хворих (31,8%) рівень глюкози в крові не перевищував нормальних показників без застосування цукрознижувальних засобів. У 3 хворих (13,6%) показники залишалися на початковому рівні. Слід зазначити стабілізацію показника вмісту глюкози у крові хворих основної групи протягом наступних 2-3 місяців після закінчення курсу лікування (таблиця 3).

Таблиця 3

Супрефорт на вміст глюкози в крові

*Р < 0,05 – достовірно порівняно з показником до лікування;
**P < 0,05 – достовірно порівняно з показником у хворих контрольної групи.

У хворих контрольної групи, яким призначалися загальноприйняті цукрознижувальні засоби, зменшити дозування препаратів не вдалося в жодному випадку, а 9 хворим (52,9%) дозування цукрознижувальних препаратів було збільшено з метою нормалізації вмісту глюкози в крові.

Таким чином, отримані результати клінічного вивчення свідчать про ефективність Супрефорт* та доцільність його застосування у комплексному лікуванні хворих на хронічний панкреатит та цукровий діабет II типу.

Супрефорт* не викликає побічної дії, ускладнень та лікарської залежності.

Форма Супрефорт*, що вивчалася, зручна для застосування в стаціонарних, амбулаторних умовах і вдома.

Супрефорт* може застосовуватися з лікувально-профілактичною метою у вигляді біологічно активної добавки до їжі у поєднанні з будь-якими засобами симптоматичної та патогенетичної терапії, що використовуються для лікування хворих на хронічний панкреатит та цукровий діабет II типу.

Висновок

Біологічно активна добавка до їжі Супрефорт надає нормалізуючу дію на функціональну активність клітин підшлункової залози.

Супрефорт* добре переноситься при пероральному застосуванні, не має побічної дії і може застосовуватися як лікувально-профілактичну біологічно активну добавку до їжі в комплексному лікуванні порушень функції підшлункової залози.

Супрефорт* рекомендується застосовувати:

• у хворих на хронічний панкреатит – перорально за 10-15 хвилин до їди по 1 капсулі 2 рази на день протягом 15 днів;
• у хворих на цукровий діабет - перорально за 10-15 хвилин до їди по 1 капсулі 2 рази на день протягом 15 днів підлогу контролем вмісту глюкози в крові.

За показаннями доцільно проводити повторний курс застосування БАД через 3-6 місяців.